北京高博医院管理有限公司

打造临床研究公共服务平台,高博医疗集团旗下多家医院临床研究能力获肯定!

发布时间:2023-10-25
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高博医疗集团致力于打造临床驱动型创新医疗科技平台,积极探索研究型医院的模式,在临床治疗方面为疑难重症患者保驾护航的同时,不断推进临床研究中心的建设,构建“临床发现-基础科研-产业转化-临床应用”的闭环体系,加速创新成果的转化应用,为更多患者带去新生希望。

近日,高博医疗集团旗下北京高博博仁医院药物临床试验机构承担的一项药物II期临床试验通过国家药品监督管理局食品药品审核查验中心的现场检查;北京高博医院首期备案的I期临床试验研究室、肿瘤、血液3个专业全部正式通过北京市药品监督管理局的现场检查。

多项现场检查的顺利通过也是对高博临床研究中心工作的肯定,更进一步拓展了高博临床研究中心的研究平台与资源。依托高博医疗集团丰富的临床资源,高博临床研究中心将更好地整合自身临床和科研的优势,以临床能力为基石,更高效地实现早期临床研究与后期临床研究的衔接,为新药研发在更高的起点提质赋能。


北京高博博仁医院

2023年10月16日至18日,国家药品监督管理局食品药品审核查验中心对北京高博博仁医院药物临床试验机构承担的一项针对复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)药物II期临床试验进行上市前现场检查。北京高博博仁医院相关院领导、临床研究PI胡凯主任、Sub-I杨帆主任及项目相关人员参加本次检查。

检查期间,国家局委派的4位专家及北京局委派的1位专家对北京高博博仁医院药物临床试验机构的各项管理工作进行了全面的审查,并且针对专业组在临床试验实施中存在的问题及如何提升试验质量,给予了宝贵的建议。

本次现场检查顺利通过,是对北京高博博仁医院管理能力、医疗和科研能力,以及数据质量的肯定和认可。未来,北京高博博仁医院将继续践行“患者需求至上”的承诺,并将此次检查中汲取的宝贵经验落实到今后的各项工作中,积极促进高质量临床试验的开展,用科研成果托起更多生命的期待。


北京高博医院

2023年10月19日至20日,北京市药品监督管理局委派专家组对高博医疗集团北京高博医院临床试验机构新备案机构现场检查。经过2日细致检查与严格考核,北京高博医院首期备案的I期临床试验研究室、肿瘤、血液3个专业全部正式通过现场检查,不仅是对北京高博医院管理能力、研究能力和医疗技术水平的认可与肯定,也标志着医院3个专业已具备开展药物临床试验的能力与条件。

本次现场检查,专家组听取了建设工作汇报后,对北京高博医院的组织管理、研究人员、设备设施、管理制度、标准操作规程(SOP)等进行了现场检查与系统评价,充分肯定了医院药物临床试验的建设工作,并提出了宝贵的意见与建议。

北京高博医院I期临床试验研究室、肿瘤、血液3个专业通过验收,不仅让医院能够成为创新成果临床验证的高水平研究服务平台,也让广大患者有机会基于自愿原则参与临床试验,在知名PI的保驾护航下,接触国际国内前沿新药,及时享受到医疗科技进步带来的获益。

未来,北京高博医院还将协同北京丰富的产业链、创新链、价值链和供应链,汇聚优势资源形成合力,努力为北京市建立临床研究的公共服务平台。在药物临床试验条件建设、方案设计、数据分析与处理、公共网络和数据库等方面提供公共服务,为区域内乃至国内、国外新药研发提供全方位的临床试验服务,打破更多“科研孤岛”,加速创新成果的转化落地。