临床运营

  • 项目管理 2022-05-17

    临床试验的投入高、周期长、风险大,临床项目管理团队旨在高质量交付申办方委托的临床试验,通过制定一系列项目管理计划并协调项目团队执行这项研究,项目管理计划包括但不限于项目管理计划、风险管理计划、患者招募和保留计划、项目文件管理计划、研究中心监查计划等,与临床试验各方紧密合作,最大限度地确保受试者招募和保留,确保临床试验数据收集的及时性、完整性和准确性。

  • 临床监查 2022-05-17

    临床监查即研究中心管理,由临床监查员(CRA)负责相关项目的临床监查,CRA有GCP证书,具有相关工作经验,具备较强的沟通协调能力和问题解决能力,根据申办方项目的临床监查实施计划,完成研究中心的筛选、启动前准备、中心启动、中心入组管理、常规监查、原始数据核对、中心关闭等,与研究者、申办方和项目团队积极合作,确保研究中心交付满足研究试验整体需要。