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独立第三方稽查

发布时间:2022-05-17
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  高博临床研究中心(GRC)质量保证团队成员均为医学和药学背景,临床试验质量保证相关工作经验3~10年,在BE、I-III期临床研究和GCP/GCLP/GVP领域,具备丰富的临床试验稽查经验。稽查团队通过对每个稽查项目量身定制个体化质量计划,挖掘深层次的系统问题,最大程度规避或降低临床试验风险,提供质量问题解决的最优方案,确保临床研究项目的高质量运行。

  GRC在第三方稽查方面可提供的优势服务:

  ž 临床试验研究中心稽查

  ž 生物分析实验室稽查

  ž TMF/eTMF稽查

  ž PV稽查

  ž 供应商资质评估