生物统计
发布时间：2022-05-17
高博临床研究中心生物统计团队拥有数十位行业资深统计师，具备丰富的行业经验，尤其血液，肿瘤，脑科学，CGT，创新药早期特色试验(如CQT，TQT，物料平衡，药物相互作用)等专业领域。团队成员深度参与临床研究策略与设计，应用模型引导的统计分析（如贝叶斯），适应性设计，真实世界数据等，协助优化临床方案，支持仿真研究，数据挖掘，荟萃分析等制定监管递交策略(FDA，EMA，PMDA，CDE等)，同时协助与监管IND/NDA阶段的沟通与问题回复。同时还可提供DMC及中心化监查服务。此外，生物统计还与定量药理部门结合参与早期开发，提供技术支持。此外，团队成员还具备丰富的经验支持临床研究团队共同发表学术文章，包括很多顶刊，如：New England Journal of Medicine (NEJM), The Lancet, JAMA, BMJ, and Lancet Oncology, JCO, Blood,等。
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