临床药理

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  高博中心心脏安全评价中心 2022-05-17

  为提高临床研究专业服务质量，高博医疗集团临床研究中心建立了“高博心脏安全评价中心”，整合旗下各医院的心内科临床专家资源，在临床前指导原则ICH S7B和临床指导原则ICH E14上，开发了符合数据安全和质量要求的心电图中心阅读和传输系统，并完成了数项TQT试验和早期临床C-Qt分析试验。高博心脏安全评价中心拥有一批经过心血管和电生理专业培训的医学技术人员和高质量的项目管理团队，从早期临床试验的成本、效率、准确性等多维度进行系统比较，并由…

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  PK/PD分析优势 2022-05-16

  PK/PD分析量化阐释人体对药物的作用，以及药物对人体的药理学或毒理学效应。高博临床研究中心团队成员从方案设计，研究过程中实时分析及最终数据分析和报告，至监管沟通或核查，全程支持研究的推进。采用NCA或模型分析方法并与统计和编程集成提供标准化分析数据，在化学药品、治疗性蛋白药物和免疫细胞治疗产品的临床试验中累积丰富经验和成功案例，包括不同类型药物的创新药单次和多次给药剂量递增研究、食物影响研究、药物相互作用研究、药物心脏安全…

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  同位素研究优势 2022-05-15

  同位素示踪研究是指利用同位素标记药物来研究其在人体内的吸收、分布、代谢和排泄(ADME)。高博临床研究中心同位素示踪临床研究平台由我国同位素示踪临床研究的开拓者和推动者江骥教授亲自设计打造，涵盖了14C&3H标记小分子创新药人体绝对生物利用度、物质平衡和代谢转化研究以及以同位素示踪/分子影像技术为基础的创新药活体组织分布研究等领域。团队核心成员曾参与国家科技重大专项(重大新药创制)课题“创新药物临床评价的同位素示踪技术平台建设”的…

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  定量药理优势 2022-05-14

  高博临床研究中心定量药理团队由多位来自国内外知名的临床药理、定量药理和统计学专家领衔，团队成员100%为硕士及以上学历，核心成员均具有博士学位，并在监管机构、研究机构及制药企业拥有丰富的临床药理与定量药理相关的工作经验。可以为客户提供优质的临床药理与定量药理专业的服务，范围覆盖创新药研发的全过程，包括但不限于创新药种属外推、人体剂量估算及PK/PD预测、首次人体(FIH)试验方案设计、群体PK/PD分析、基于生理的药代动力学研究(PBPK)…