注册申报
发布时间：2022-05-17
高博临床研究中心注册事务部可为化学药品、生物制品提供全生命周期的注册申报服务，在产品注册申报过程中，能够精准地把握产品注册要点，充分理解监管机构对产品申报资料的具体要求，从申报程序、技术要求等多层次、多方面进行把控，同时保持与客户、政府监管部门的良好沟通与互动，从而确保递交符合监管要求的申报资料，保证项目的快速推进。
我们提供的注册申报工作包括：注册申请相关资料的撰写、审核、整理、递交及全程跟踪(包括沟通交流会议申请、药品临床试验申请，药品生产上市申请、再注册申请、补充申请)。
上一篇： 法规咨询