医学策略
发布时间：2022-05-17
高博临床研究中心帮助客户在临床开发全过程中制定医学策略。我们的医学专家在进入企业界前，均具有多年三甲医院临床工作经验，并曾参与多项创新药的临床开发。我们的医学策略服务由以医学专家为领导的，多学科跨部门专业人才组成的团队提供，通过科学调研、竞品信息收集、治疗领域未满足需求分析，结合法规要求，为客户制定临床开发阶段的差异化的医学策略，并提供临床试验设计，与监管机构沟通交流的医学支持，以及临床开发和试验过程中的其他医学支持。我们在产品早期临床开发策略及临床试验设计方面有丰富的经验，主要研究领域包括：注册分类1类(化药及生物制品)首次人体试验，药物相互作用(DDI)、同位素标记物料平衡、心脏毒性评价等临床药理试验，细胞治疗、基因治疗、溶瘤病毒、ADC、双抗、多抗等新疗法相关研究等，所涉及的治疗领域包括：肿瘤、血液、风湿免疫、消化、内分泌及代谢等专业方向。
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