PK/PD分析优势
发布时间：2022-05-16
PK/PD分析量化阐释人体对药物的作用，以及药物对人体的药理学或毒理学效应。高博临床研究中心团队成员从方案设计，研究过程中实时分析及最终数据分析和报告，至监管沟通或核查，全程支持研究的推进。采用NCA或模型分析方法并与统计和编程集成提供标准化分析数据，在化学药品、治疗性蛋白药物和免疫细胞治疗产品的临床试验中累积丰富经验和成功案例，包括不同类型药物的创新药单次和多次给药剂量递增研究、食物影响研究、药物相互作用研究、药物心脏安全性评价、同位素生物利用度和物料平衡研究、生物等效性研究、生物类似药相似性评价和群体药代动力学研究等。基于团队成员过往丰富的生物分析和稽查经验，亦可提供检测实验室监查服务，以确保获取PK或PD样本分析的可信数据。
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